丹東百特總經(jīng)理董青云、技術(shù)總監(jiān)李雪冰博士應(yīng)邀出席了本次大會。會議期間百特展出了適合制藥領(lǐng)域顆粒表征的智能激光粒度儀、智能粉體特性測試儀和圖像粒度粒形分析系統(tǒng),百特儀器良好的性能、簡便的操作及美觀的外形,受到與會專家和代表的廣泛好評。
為了提高國產(chǎn)醫(yī)藥的水平,保證藥品療效,近年來國家開展了制藥企業(yè)GMP認證和仿制藥一致性評價工作。本次高峰論壇通過專家報告和代表交流,旨在為制藥企業(yè)的認證和評價工作提供技術(shù)支持,同時為國內(nèi)外的設(shè)備和儀器廠家開拓制藥市場搭建平臺。
近年來,丹東百特在顆粒測試技術(shù)研究上持續(xù)取得突破,一是研制成功了采樣速率達11K的高速信號傳輸系統(tǒng)和0.05克的微量干法進樣器,保證了百特激光粒度儀對微量制藥樣品的粒度測量。二是完善了軟件的審計追蹤功能和3Q認證流程,保證了百特儀器符合藥典等法律法規(guī)的要求,保證了百特儀器測試藥品結(jié)果的準確可靠真實。三是研制成功了智能粉體特性測試儀和顯微圖像粒度粒形分析系統(tǒng),使百特儀器具備了對原藥和輔料粉體宏觀物性的評價到微觀粒形分析的全域高精度測試功能。
在本次大會上,丹東百特技術(shù)總監(jiān)李雪冰博士應(yīng)邀做了《中外藥典在顆粒檢測領(lǐng)域的要求解析及解決方案》的報告。李博士通過對中國藥典、美國藥典和歐洲藥典的對比,指出了他們在顆粒檢測中的一些差異,同時依據(jù)詳細的方法學研究,給出了適應(yīng)藥典要求的藥品顆粒的檢測方法,從而保證對藥品的溶出度、生物可利用度、有效性和安全性指標的客觀準確評價。李博士的報告數(shù)據(jù)詳實,內(nèi)容豐富,受到與會代表的熱烈歡迎。
在本次大會上,國內(nèi)資深制藥專家崔福德教授和孫永達教授,分別就口服固體制劑和干粉吸入劑的組方和工藝技術(shù)做了報告。年輕的制藥專家,山東大學黃桂華教授和蘇州大學吳鐸教授,分別從微丸成型和噴霧制粒方面做了學術(shù)報告。四川大學鄧黎博士,利用高清視頻,將不同藥片的崩解這一隱秘的現(xiàn)象,形象化地展現(xiàn)在觀眾面前。眾多制藥專家的精彩報告受到與會代表的熱烈歡迎。
為期兩天的制藥技術(shù)高峰論壇圓滿結(jié)束,相信這次會議必將為我國制藥水平的提升起到積極的推動作用。